招投标项目公告
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医用耗材遴选公告
首都医科大学宣武医院拟采购以下医用耗材，兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。
一、拟采购医用耗材，其主要用途和要求如下
| 品类名称 | 是否国产 | 必要前提 | 适应症 | 主要性能要求 | |
| 001 | 亲水涂层的导丝 | 不限 | 注册证 | 适用于常规血管内使用，包括周围血管系统，导丝可以扭转，以便于快速、准确选择性地放置诊断导管或治疗导管。可以用于肝脏、肿瘤、外周介入手术。 | 该产品是可操纵导丝。导丝芯丝材料为医用不锈钢，远端部分外涂覆含有不透射线材料(钨)的多聚体涂层，外部同时涂敷亲水涂层。导丝的远侧是可成形的。导丝的近侧部分有涂层。随导丝附带了一只扭转装置(销钉钳)，以方便对导丝进行方向性操作。随同导丝所附带的导丝导引器可用于帮助将导丝插入到导管头或止血阀内。导丝头端柔软，避免导丝损伤移植术后血管，形成夹层假腔。一次性使用，灭菌。 |
| 002 | 可扭转微导管 | 不限 | 注册证 | 该产品适用于外周血管，预装的导丝可用于选择性地将微导管引入并定位到外周血管中。微导管可以有选择，有控制地将诊断，栓塞和治疗物质输注到血管。该产品可控性强，在人体内头端可随尾端扭转而定量转动。 | 该产品由导管和导丝组成，部分型号包含以下一个或多个组件：Y型接头、微导管导引器、塑性芯轴、导丝导引器和扭矩装置。导管可通过手柄调控微导管体内即时塑形，无需体外塑性，作为移植桥接介入手术或移植术后血管并发症的复杂血管介入治疗使用，快速安全选择出血血管。一次性使用，灭菌。 |
| 003 | 栓塞微球 | 不限 | 注册证 | 用于富血管恶性肿瘤供血血管的栓塞 | 50微米，70微米，100微米,300微米等小粒径栓塞材料，且满足持续稳定释放加载化疗药物，完成肿瘤滋养血管终末栓塞，一次性使用，灭菌。 |
| 004 | 射频消融导管 | 不限 | 注册证 | 针对于肝内、外胆管，十二指肠乳头癌的射频消融治疗。具有良好的减瘤，疏通胆管，建立通道等作用。 | 产品由导管、电极、电线、手柄和Y型连接器组成。产品为非水合性导管。肝外胆道肿瘤无法切除，或不耐受切除手术，经胆道引流通道进行射频消融，降低肿瘤负荷，开通胆道恶性狭窄。一次性使用，灭菌。 |
| 005 | 肝内穿刺活检针套装 | 不限 | 注册证 | 肝内穿刺活检针套装用于经颈静脉采集肝脏组织标本 | 肝内穿刺活检针套装包括一个扩张器，—个活检针和一个预装的肝脏穿刺套装,后者由一个导引鞘管、一个止血阀转换接头和一个加强套管组成。此外 ,肝移植术前、术后合并出血风险，行颈静脉采集肝脏组织，避免经皮肝穿刺损伤移植肝脏及其他腹腔脏器，一次性使用，灭菌。 |
| 006 | 封堵球囊导管 | 是 | 注册证 | 用于临时封堵外周血管或神经血管，亦可选择性地阻断或控制血流，与压力传感器和测压仪配合使用时提供测压通道，辅助测量肝静脉压力。 | 封堵球囊导管由导管座、双腔管、单腔管、三通件、显影标记和球囊组成。病因为肝硬化门脉高压及肝纤维化的肝移植术前等待供肝的桥接治疗，肝内门-腔分流术前后，门静脉压力测定，明确分流效果，防止出血、腹水等致死性并发症.一次性使用，灭菌。 |
| 007 | 一次性使用可肠内给养胆道引流管 | 是 | 注册证 | 供胆汁引流、空肠给养（含胆汁回输）用。 对于各种良恶性胆道梗阻的患者长期胆汁引流造成患者胆汁丢失，营养状况差，可给予引流管内回输腔回输胆汁改善患者状况；对上消化道梗阻或各种原因造成患者无法进食需要肠内营养的患者，通过胆汁回输腔进行肠内营养；对胆道恶性肿瘤的患者需进行I125粒子条内照射放疗，可在粒子置放腔道内同步置入粒子条。 | 产品主要由双腔管和衬芯组成，双腔管管体由聚氨酯材料制成，衬芯管体由不锈钢材料制成，显影环由钽材料制成，分流管由聚氨酯材料制成。经胆道引流通道进行射频消融后，维持胆道通畅，并可通过引流管予以营养支持，尤其适用于胆管、胰腺、十二指肠壶腹晚期恶性肿瘤压迫，引起严重营养不良患者，补充肠内营养重要通道。一次性使用，灭菌。 |
| 008 | 一次性无菌体表加温毯 | 是 | 注册证 | 充气式体表加温主要用于移植手术患者术中体温保护。加温效率高（气流-表面对流换热）可有效补充64%以上身体热量。可根据手术类型选择适合的加温毯型，体表加温毯为一次性使用无菌产品，避免院内交叉感染，且复温效率高，满足几乎所有手术体位和不同人群的要求，可根据不同程度的低体温，给予手术患者最佳的保暖措施。 | 可与热风机（史密斯 EQ-5000）等连接使用。一次性使用，灭菌。 |
| 009 | 聚丙烯不可吸收缝合线 | 不限 | 注册证 | 肝移植手术缝合肝下下腔静脉。 | 非吸收性单股无菌手术缝线。缝线有蓝色和未染色两种。需要缝线提供长久支撑，不可降解。 一次性使用，灭菌。 |
| 010 | 可吸收性缝线 | 不限 | 注册证 | 肝移植手术缝合胆管 | 可吸收性单股缝线，染为紫色。缝线适用于那些既需要缝线吸收又需要长时间伤口支持（长达6周）的部位.灭菌，一次性使用。 |
| 011 | 多功能手术解刨器 | 是 | 注册证 | 用于毛细血管和神经元丰富的部位电凝止血。 | 可与双极电凝器（蛇牌 型号：GN16等）连接使用，一次性使用，灭菌 |
| 012 | 穴位压力刺激贴 | 是 | 注册证 | 耳穴压力刺激具有以下功效： 1、能够利咽、止咳、通鼻、明目、止晕、止鸣。 2、健脾调肝益肾; 3、缓解腰痛、关节疼痛; 4、调节内分泌功能、月经失调; 5、调节自主神经功能，调整睡眠、调节血压、通便利尿; 6、具有调节胃肠功能，降血脂。 | 适用用于耳部穴位刺激治疗，一次性使用。 |
二、供应商资格条件：
1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。
2、针对每种遴选产品，供应商仅能递交单一品牌的单一产品参与遴选，若发现供应商对同一产品进行多个品牌或同一品牌多种产品重复递交，则视为无效。
三、领取和递交文件要求
1、 领取文件时间：2023年11月29日至2023年12月1日9:00-11:00，14:00-16:00。(节假日除外)
2、递交文件时间： 2023年12月6日至2023年12月7日9:00-11:00，14:00-16:00。(节假日除外)
注：遴选文件领取人、应答文件递交人及被授权人须为同一人。
3、领取和递交文件地点：宣武医院医学工程处医用耗材管理组办公室(超市后面一层)，到门口电话联系。
4、请携带法定代表人授权书、领取人本人身份证原件领取和递交文件。
首都医科大学宣武医院
地址：北京市西城区长椿街45号
联系人：黄老师
电话：010-83198057
